Обеспечение стерильности на линиях розлива сывороточных и плазменных продуктов

Вопрос: Как производитель может гарантировать стерильность и асептические условия на протяжении всего процесса наполнения для чувствительных биологических веществ, таких как сыворотка и плазменные продукты?

A: Гарантия стерильности не подлежит обсуждению. Универсальный подход предполагает создание замкнутой системы среды, как правило, в ISO класса 5 ламинарного потока капот или изолятор,используя системы стерилизации на месте (SIP) или очистки на месте (CIP) для пути жидкостиВесь процесс, начиная с ввода контейнера и заканчивая герметизацией, должен быть спроектирован таким образом, чтобы предотвратить любое вмешательство человека или окружающей среды, которое могло бы ввести загрязнители.

Западные европейские и североамериканские регуляторы требуют проверенного, документированного стерильного процесса.Проблема для компаний здесь - чрезмерные капитальные затраты на высококачественные асептические линии и постоянные затраты на экологический мониторинг и проверку.В Юго-Восточной Азии, где производство биологических препаратов растет, производителям нужны технологии, которые позволят преодолеть разрыв между ручными процессами и полностью роботизированными линиями.предлагая масштабируемый путь к обеспечению стерильностиОбщий глобальный страх - это катастрофическая стоимость стерильности, которая может привести к потере целых партий и закрытию объектов.

Perwin Science and Technology Co., Ltd. удовлетворяет критическую потребность в стерильности с помощью наших специальных линий производства сыворотки / плазмы.Наши решения могут быть сконфигурированы с интегрированными ламинарными станциями потока и корпусами положительного давления для поддержания окружающей среды класса АМы являемся постоянным директором Китайской ассоциации лабораторных лекарственных продуктов, мы глубоко приспособлены к самым высоким отраслевым стандартам.Обширный профессиональный опыт нашей технической команды позволяет нам проектировать линии с минимальным вмешательством оператора и максимальной целостностьюМы предлагаем индивидуальные решения, независимо от того, нужна ли вам полностью автоматизированная система загрузки и закрывания флаконов или специальный протокол CIP/SIP, адаптированный к характеристикам вашего продукта.обеспечивая действительно экономически эффективный вход в высококачественную асептическую наполнитель.

Когда на кону целостность вашего биологического продукта, вы не можете пойти на компромисс с гарантией стерильности вашего оборудования.Приверженность Perwin к "Приоритету Клиента" и тщательное проектирование делает нас надежным партнером для защиты ваших чувствительных сывороточных и плазменных продуктов, что гарантирует удовлетворенность ваших клиентов и ваше спокойствие.